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がん後、RI創設者は甲状腺疾患の患者を助ける医療センサーデバイスの開発を目指す

May 22, 2023

バンビ・レインは、プロビデンスに本拠を置く新しい医療機​​器会社sciLayne Inc.の創設者兼最高科学責任者であり、甲状腺の活動低下やその他の甲状腺の問題を抱える人々を助けることができるウェアラブルデバイスを開発していると彼女は言う。

Q: sciLayne が作成しているこのウェアラブル デバイスは何ですか?またどのように機能しますか?

レイン: 私たちは、YOM (Your Optimized Metabolism の略) ウェアラブルの傘下で一連のデバイスを作成しているところです。 これらは甲状腺刺激ホルモン検出装置であり、[時計、指輪、ブラジャーやウエストバンドに挿入されたディスクからの] センサーが患者の汗をサンプリングします。 患者はアプリ [syncT、これもレインの会社が開発中] を使用して、甲状腺刺激ホルモン サプリメントの追加投与が必要かどうかを判断します。

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これらの機器はいつ患者に利用可能になりますか?

2025 年。私たちはゆっくりと歩みを進めています。 当社の規制パートナーは、まもなく米国食品医薬品局にリスク評価パケットを提出する予定です。

プロセスのスピードアップを支援するために投資家に売り込みを行っていますか?

まだ自己資金なので、現金はすべて持ってきました。 今年だけで、私はこのビジネスに 208,000 ドルを注ぎ込みました。 たとえ誰かがやって来て、臨床試験を通過させるために今日必要な金額である 340 万ドルを申し出たとしても、その人が得られるのは会社の 40% だけです。

このセンサーにより患者にかかる費用はいくらになると思いますか?

Apple Watchと競合することになるだろう。 Fitbit ほど安くはしたくない。 私たちは、これをきめ細かく調整された資産にして、人々がリサイクルやアップサイクルを行えるようにしたいと考えています。 200ドル半ばになると思います。

臨床試験はいつ行われますか?

IQVIA が臨床試験を担当しており、来年に予定されています。 分散型臨床試験となるが、そうすれば患者は施設に行く必要がなくなり、何の制限もなく日常生活を送れるようになるため、より良いことになる。

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ホルモンレベルとセンサーが読み取っている汗の量を比較するためだけに、最初に 1 回採血します。

なぜこの会社を始めたのですか?

私は子供の頃に潰瘍性大腸炎を患い、手術を受けなければなりませんでしたが、二度と医者には行きたくありませんでした。 私は自分のものを持っていて、病気が終わったと思っていました。 そして、結婚を控えた40歳になる直前に甲状腺がんと診断され、甲状腺を切除しました。 私のパートナーである Serge Njamfa は会社の CEO です。

私は毎日、甲状腺刺激ホルモンのレベルを監視して、正常範囲に保つ必要があります。 そのため、非常に忙しい一日を過ごしたり、ランニングに出かけたり、非常に活発に活動したりすると、正午までに体力が消耗してしまう可能性があります。 つまり、もう一度薬を服用しなければならないということです。

甲状腺刺激ホルモンのレベルとは何ですか?なぜそれが重要なのでしょうか?

甲状腺は蝶の形をした腺で、代謝から気分、心拍、体温に至るまで、体のほぼすべての部分を調節するホルモンを生成します。 患者の甲状腺を切除する場合、ほとんどの患者は、甲状腺の機能を再現し、甲状腺刺激ホルモン(TSHとしても知られる)を抑制する合成ホルモンを摂取する必要があります。 患者の TSH レベルは大幅に変化する可能性があります。

毎日自分自身を監視したほうがよいでしょう。 しかし、市場には私たちが日々どのように感じているかという主観的な部分以外には何もありません。 [または、患者はサンプルを検査するために採血する必要があります。] YOM センサーはこれらの TSH レベルを監視できるようになり、患者はそれを医療提供者と直接共有できます。

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甲状腺に問題がある人のためのセンサーが今重要なのはなぜだと思いますか?

それは非常に深刻な医療問題です。 甲状腺機能亢進症が増加しています。 甲状腺がんは増加傾向にあります。 したがって、これは一般に、何かをしなければならないことをすべての人に伝えているはずです。

ボストン・グローブ紙の週刊オーシャン・ステート・イノベーターズ・コラムでは、新しいビジネスや非営利団体を立ち上げ、画期的な研究を実施し、州経済を再構築しているロードアイランド州のイノベーターとのQ&Aを特集しています。 ヒントや提案をレポーターの Alexa Gagosz ([email protected]) に送信してください。

Alexa Gagosz には、[email protected] で連絡できます。 Twitter @alexagagosz と Instagram @AlexaGagosz で彼女をフォローしてください。